Keperluan bahan dan butiran rekabentuk jentera farmaseutikal

Keperluan bahan dan butiran rekabentuk jentera farmaseutikal

Pengenalan:

Kami percaya bahawa kita perlu semua peralatan GMP yang tahu. Bahan jentera farmaseutikal yang bersentuhan secara langsung dengan ubat-ubatan atau proses pengurusan risiko kredit yang diperlukan oleh Bank perlu menjadi bukan toksik, tahan karat dan tidak jatuh, dan tidak bertindak balas atau menjerap dengan ubat-ubatan yang dihasilkan atau media proses yang diperlukan. Homogenizer farmaseutikal yang dihasilkan oleh Wuxi JKE, Mesin yang diperbuat daripada keluli tahan karat 316L, yang sepenuhnya mematuhi piawaian kesihatan GMP jentera farmaseutikal. Produk menjual baik dalam pasaran industri farmaseutikal di rumah dan di luar negara.

Keperluan bahan

Medical homogenizerbahan yang memerlukan bahagian kenalan bahan harus keluli tahan karat AISI 316L, dan kandungan karbon sepatutnya kurang daripada 0.02%. Apabila kimpalan pada 450 ~ 850 ° C, karbon dan kromium dalam keluli tahan karat boleh membentuk kromium karide tinggi dan membawa kepada kromium tenaga tempatan, dengan itu mengurangkan rintangan kakisan keluli. Oleh itu, keluli tahan karat dengan kandungan karbon rendah perlu digunakan sejauh yang mungkin. Keluli tahan karat dicirikan oleh pembentukan filem oksida yang nipis dan kuat, halus dan stabil (filem pelindung) untuk mengelakkan penembusan yang berterusan dan pengoksidaan atoms oksigen, dengan itu mendapatkan rintangan kakisan. Jika filem itu rosak, atom oksigen di udara atau cecair akan terus menembusi ke dalam logam, atom besi akan terus memisahkan dan bentuk oksida besi longgar, dan permukaan akan terus karat.

EPDM (Ethylene propylene diene monomer), Viton (fluororubber), NBR (nitrile Rubber), PTFE (polytetrafluoroethylene) dan kal-rez (getah minyak wangi) adalah semua bahan kedap memenuhi keperluan makanan FDA. EPDM telah kuat rintangan suhu tinggi, yang boleh digunakan pada 120 ° C untuk masa yang lama dan berselang pada 130 ~ 150 ° C; Ia mempunyai rintangan stim yang baik, dan prestasi rintangan stim lampau adalah lebih baik daripada rintangan air panas, yang sangat sesuai untuk keadaan SIP; rintangan kakisan adalah sangat baik, dan ia mempunyai tentangan yang sangat baik kepada asid, alkali dan detergen digunakan untuk pembersihan CIP. Viton telah pertama kali dihasilkan oleh DuPont pada tahun 1956. Ia mempunyai rintangan suhu yang tinggi (170 ° C pada tahap FDA) dan rintangan kakisan kimia. NBR mempunyai rintangan minyak yang sangat baik, tetapi rintangan suhu hanya boleh mencapai 100 ° C. PTFE mempunyai rintangan kakisan yang cemerlang, penebat, rintangan suhu yang tinggi dan rendah, Pelincir sendiri, bukan kayu dan rintangan penuaan atmosfera, tetapi keanjalan adalah sangat miskin, jadi ia jarang digunakan dalam pam. Kalrez boleh hampir memenuhi ciri dan keperluan suhu yang tinggi bahan yang berbeza dalam industri kesihatan, dan suhu kerja maksimum adalah 250 ° C.

Bahan pengedap gred makanan

Dalam proses pemprosesan pam yang amat mudah, bahan Mohor mekanikal yang menepati kepada gred makanan termasuk silikon karida/silikon karida, tungsten karide/tungsten karide, keluli tahan karat/karbon Khas; meterai bahan menepati kepada gred perubatan termasuk silikon karida/silikon karida dan tungsten karide/tungsten karide. Mana-mana meterai mekanikal dengan pelincir tidak tergolong dalam reka bentuk yang bersih. Bahkan jika pelincir adalah gred makanan, ia tidak boleh ditambah kerana konsep telah menyimpang dari konsep reka bentuk pam sanitari.

Mengenai setem

Setem merujuk kepada proses membentuk plat keluli tahan karat atau profil dengan menggunakan kuasa luar dengan menekan dan mati untuk menghasilkan ubah bentuk plastik atau pemisahan, untuk mendapatkan bentuk yang diperlukan dan saiz kepingan kerja (Bahagian setem); memalsukan merujuk kepada proses pemprosesan di mana keluli tahan karat digunakan dengan tekanan dan membentuk bentuk yang diperlukan melalui ubah bentuk plastik, daya ini dicapai oleh penggunaan tukul atau tekanan, dan proses yang maju mewujudkan struktur butiran yang padat dan meningkatkan sifat fizikal keluli tahan karat. Tekanan sederhana dan maju tergolong dalam pemprosesan plastik, secara kolektif dikenali sebagai maju. Bahagian yang maju mempunyai kekuatan yang lebih tinggi, zarah dalam yang lebih padat, tidak ada ruang yang poros dan berlebihan, kurang kemasukan atau kekotoran lain, kelancaran permukaan adalah lebih tinggi, dan ia adalah lebih mudah untuk memenuhi keperluan farmaseutikal untuk permukaan yang steril pam. Dengan cara ini, homogenizer perubatan yang dihasilkan mempunyai kualiti yang tinggi dan kualiti yang baik.